19 тамызда фармацевтикалық алып Merck және биотехнологиялық компания Moderna меланоманы емдеудегі маңызды жетістікті жариялады. Олардың бірлескен әзірлемесі — intismeran autogene персоналдандырылған мРНК-вакцинасы (V940 немесе mRNA-4157 ретінде де белгілі) — клиникалық зерттеулердің үшінші фазасы аясында негізгі соңғы нүктелерге жетті. Препарат Keytruda ісікке қарсы препаратымен бірге қолданылды.
INTerpath-001 зерттеуінің негізгі нәтижелері
INTerpath-001 ауқымды зерттеуіне ісігі хирургиялық жолмен толық алынып тасталған IIB-IV кезеңдеріндегі меланомасы бар 1137 пациент қатысты. Қатысушылар екі топқа бөлінді: біреуі вакцина мен Keytruda комбинациясын алды, екіншісі — тек Keytruda. Нәтижелер қайталанусыз өмір сүру көрсеткіші бойынша да, алыс метастаздардың болмауы критерийі бойынша да статистикалық маңызды жақсартуды көрсетті.
Бұл персоналдандырылған неоантигендік терапия мен қатерлі ісікті емдеудегі мРНК-тәсілі үшін үшінші фазаның тарихтағы алғашқы оң нәтижесі. Тиімділіктің нақты сандары әзірге жарияланбағанымен және халықаралық медициналық конференцияларда ұсынылатын болады, компаниялар жаңа қауіпсіздік тәуекелдері анықталмағанын растады. Зерттеу жалпы өмір сүру ұзақтығын бағалау үшін жалғасады.
Еске сала кетейін, сынақтардың екінші фазасында комбинация әсерлі нәтижелер көрсеткен болатын: бес жылдық бақылау кезеңінде қайталану немесе өлім қаупі 49%-ға, ал алыс метастаздардың пайда болу ықтималдығы 59%-ға төмендеді.
Вакцина жасаудағы жасанды интеллекттің рөлі
intismeran autogene ерекшелігі оның даралығында. Стандартты вакциналардан айырмашылығы, бұл препарат әр пациент үшін жеке жасалады. Процесс ісік пен қан үлгілерін секвенирлеуден басталады. Содан кейін Moderna алгоритмдері мутацияларды талдап, иммундық жүйе үшін әлеуетті нысаналар болып табылатын 34-ке дейін неоантигенді іріктейді. Осы деректер негізінде иммунитетті қатерлі ісік жасушаларын тануға және шабуылдауға үйрететін жеке мРНК-вакцинасы өндіріледі.
Moderna ең тиімді неоантигендерді болжау және өндірістік процестерді оңтайландыру үшін кірістірілген ИИ-құралдарын белсенді қолданады. Әр партияның бірегей екенін ескере отырып, алгоритмдер мыңдаған жеке препараттардың шығарылымын жоспарлауға көмектеседі. Keytruda өз кезегінде басқаша әрекет етеді — иммундық жауапты басу механизмін блоктайды, бұл вакцинаның тиімдірек жұмыс істеуіне мүмкіндік береді.
Нарық реакциясы және перспективалар
Бұл жаңалық қор нарығында нағыз дауыл тудырды. Moderna акциялары 131%-ға көтеріліп, $163-ке жетті — бұл компания тарихындағы рекордтық бір күндік өсім. Дегенмен, осы талдауды жазу кезінде котировкалар шамамен 15%-ға түзетілді. Күрт секіріс шортшылардың шамамен $4,8 млрд көлемінде шығынға ұшырауына әкелді, өйткені акциялардың шамамен 13,5%-ы қысқа позицияларда болды.
Merck және Moderna нәтижелерді реттеушілерге ұсынуды және тіркеуге өтінім беруді талқылауды жоспарлап отыр. Терапия әзірге эксперименталды күйінде қалуда. Компаниялар сондай-ақ вакцинаны қатерлі ісіктің басқа түрлерінде — өкпе, қуық және бүйрек қатерлі ісігінде қолдануды зерттеп жатыр. Бұл ИИ жоғары персоналдандырылған емдеу әдістерін жасауда шешуші рөл атқаратын онкологиядағы жаңа дәуірді ашады.
Менің талдауым: Бұл терапияның жетістігі бүкіл индустрия үшін бетбұрыс сәті болуы мүмкін. Егер нәтижелер тәжірибеде расталса, біз әмбебап хаттамалардан алгоритмдер емдеудің бас архитекторы рөлін атқаратын жеке медицинаға фундаменталды ауысудың куәгері боламыз. Инвесторларға осы бағыттың дамуын мұқият қадағалау керек — өсу әлеуеті орасан зор, бірақ құбылмалылық та жоғары болады.